Anyag- és szerkezetvizsgálat

Anyag- és szerkezetvizsgálat

Akkreditált szabványos vizsgálatok a következő lista szerint

 

Akkreditált tevékenység

A Biomechanikai Anyagvizsgáló Laboratórium az MSZ EN ISO 17025 szerinti minőségirányítási rendszert üzemeltet. Az alábbi táblázat szerinti vizsgálati tevékenységét a Nemzeti Akkreditáló Testület 2007-ben akkreditálta.

Az akkreditált vizsgálatok listája
Vizsgálat Szabvány
Fémek. Szakítóvizsgálat. 1. rész: Vizsgálat szobahőmérsékleten MSZ EN ISO 6892-1:2010
Hőre lágyuló műanyag félkész termékek hegesztett kötéseinek vizsgálata. 2. rész: Szakítóvizsgálat MSZ EN 12814-2:2000
Műanyagok. A húzási tulajdonságok meghatározása. MSZ EN ISO 527-1:2012
Műanyagok. A nem pórusos műanyagok sűrűségének meghatározási módszerei. 1. rész: Bemerítéses módszer, folyadék-piknométeres módszer és titrálásos módszer MSZ EN ISO 1183-1:2013
Műanyagok. A nyomási jellemzők meghatározása MSZ EN ISO 604:2003
Műanyagok. A hajlítási jellemzők meghatározása MSZ EN ISO 178:2011
Műanyagok. A húzási tulajdonságok meghatározása. 2. rész: A fröccs- és extrúziós műanyagok vizsgálati feltételei MSZ EN ISO 527-2:2012
Műanyagok. A húzási tulajdonságok meghatározása. 3. rész: A fóliák és a lemezek vizsgálati feltételei (ISO 527-3:1995) MSZ EN ISO 527-3:1996
Műanyagok. A húzási tulajdonságok meghatározása. 4. rész: Az izotropikus és az ortotropikus szálerősítésű műanyag kompozitok vizsgálati feltételei (ISO 527-4:1997) MSZ EN ISO 527-4:1999
Műanyagok. A húzási tulajdonságok meghatározása. 5. rész: Az egyirányú szálerősítésű műanyag kompozitok vizsgálati feltételei (ISO 527-5:1997) MSZ EN ISO 527-5:2009
Műanyagok és a gumik Shore-keménységének meghatározása MSZ EN ISO 868:2003
Gerincimplantátum statikus és ciklikus jellemzőinek meghatározása ASTM  F 1798-13
Külső csontrögzítők vizsgálata ASTM F 1541 – 02 (2015) (A7 fejezet)
Gerincimplantátum vizsgálata vertebrektómiás modellben ASTM F 1717-15
Gerincsebészeti komponensek vizsgálata ASTM F 2193-14
Velőűrszegek vizsgálata ASTM F 1264-14
Csontlemezek hajlítóvizsgálata ASTM F 382-14
Csavar implantátumok vizsgálata ASTM F 543-13e1

 

A szabványostól eltérő anyagvizsgálatok, beleértve a cadaver kísérleteket is.

Új implantátumok esetén a klinikai bevezetés előtt elengedhetetlen azok szabványos biomechanikai vizsgálatainak elvégzése. Ezek a szabványos vizsgálatok azonban nem adnak arról egyértelmű képet, hogy a „hagyományos” implantátumokhoz képest milyen teherbírással rendelkezik az új konstrukció. Ennek feltérképezésére a bevált módszer cadaver biomechanikai mérések végrehajtása, amely során jellemzően ugyanazon holttest különböző oldali csontjainak felhasználásával jól összehasonlítható a két megoldás stabilitása. Esetleg az eredmények alapján végeselemes modell is kidolgozható, amivel validálás után további esetek vizsgálhatóak.

A kísérletek minden fázisa a megtervezéstől az etikai engedély beszerzésén keresztül a jegyzőkönyvek kiadásáig itt történik nálunk, mindent intézünk, csupán a vizsgálandó implantátumokra van szükségünk. Igény szerint a cadaver csontokba való beültetést is elvégezzük, de azt általában a fejlesztővel közösen szoktuk végrehajtani.

    

 

A mérések, vizsgálatok költsége az alábbiak szerint kerül kiszámításra.
Mérnök óradíj 6500 Ft/óra + 27% ÁFA
Orvos óradíj 8000 Ft/óra + 27% ÁFA
Technikus, adminisztrátor óradíj 3000 Ft/óra + 27% ÁFA
Rezsiköltség (Instron 8874) 2500 Ft/óra + 27% ÁFA
Rezsiköltség (egyéb vizsgálatok) 500 Ft/óra + 27% ÁFA
A vizsgálat alapdíja 5000-100000 Ft/óra + 27% ÁFA
Vizsgálati jegyzőkönyv elkészítése 5000-100000 Ft/óra + 27% ÁFA
Engedmény 6-10 azonos vizsgálat esetén 10%
Engedmény 10-nél több azonos vizsgálatkor 15%
24 óránál hosszabb ideig tartó vizsgálat esetén egyedi kedvezményeket adunk 50-80%
Sürgős/elsőbbségi vizsgálat felár 50%

Frissítés dátuma: 2022.10.26.