Anyag- és szerkezetvizsgálat
Anyag- és szerkezetvizsgálat
Akkreditált szabványos vizsgálatok a következő lista szerint
Akkreditált tevékenység
A Biomechanikai Anyagvizsgáló Laboratórium az MSZ EN ISO 17025 szerinti minőségirányítási rendszert üzemeltet. Az alábbi táblázat szerinti vizsgálati tevékenységét a Nemzeti Akkreditáló Testület 2007-ben akkreditálta, amely státusz 2020-ig volt érvényes.
| Az akkreditált vizsgálatok listája | |
|---|---|
| Vizsgálat | Szabvány |
| Fémek. Szakítóvizsgálat. 1. rész: Vizsgálat szobahőmérsékleten | MSZ EN ISO 6892-1:2010 |
| Hőre lágyuló műanyag félkész termékek hegesztett kötéseinek vizsgálata. 2. rész: Szakítóvizsgálat | MSZ EN 12814-2:2000 |
| Műanyagok. A húzási tulajdonságok meghatározása. | MSZ EN ISO 527-1:2012 |
| Műanyagok. A nem pórusos műanyagok sűrűségének meghatározási módszerei. 1. rész: Bemerítéses módszer, folyadék-piknométeres módszer és titrálásos módszer | MSZ EN ISO 1183-1:2013 |
| Műanyagok. A nyomási jellemzők meghatározása | MSZ EN ISO 604:2003 |
| Műanyagok. A hajlítási jellemzők meghatározása | MSZ EN ISO 178:2011 |
| Műanyagok. A húzási tulajdonságok meghatározása. 2. rész: A fröccs- és extrúziós műanyagok vizsgálati feltételei | MSZ EN ISO 527-2:2012 |
| Műanyagok. A húzási tulajdonságok meghatározása. 3. rész: A fóliák és a lemezek vizsgálati feltételei (ISO 527-3:1995) | MSZ EN ISO 527-3:1996 |
| Műanyagok. A húzási tulajdonságok meghatározása. 4. rész: Az izotropikus és az ortotropikus szálerősítésű műanyag kompozitok vizsgálati feltételei (ISO 527-4:1997) | MSZ EN ISO 527-4:1999 |
| Műanyagok. A húzási tulajdonságok meghatározása. 5. rész: Az egyirányú szálerősítésű műanyag kompozitok vizsgálati feltételei (ISO 527-5:1997) | MSZ EN ISO 527-5:2009 |
| Műanyagok és a gumik Shore-keménységének meghatározása | MSZ EN ISO 868:2003 |
| Gerincimplantátum statikus és ciklikus jellemzőinek meghatározása | ASTM F 1798-13 |
| Külső csontrögzítők vizsgálata | ASTM F 1541 – 02 (2015) (A7 fejezet) |
| Gerincimplantátum vizsgálata vertebrektómiás modellben | ASTM F 1717-15 |
| Gerincsebészeti komponensek vizsgálata | ASTM F 2193-14 |
| Velőűrszegek vizsgálata | ASTM F 1264-14 |
| Csontlemezek hajlítóvizsgálata | ASTM F 382-14 |
| Csavar implantátumok vizsgálata | ASTM F 543-13e1 |
A szabványostól eltérő anyagvizsgálatok, beleértve a cadaver kísérleteket is.
Új implantátumok esetén a klinikai bevezetés előtt elengedhetetlen azok szabványos biomechanikai vizsgálatainak elvégzése. Ezek a szabványos vizsgálatok azonban nem adnak arról egyértelmű képet, hogy a „hagyományos” implantátumokhoz képest milyen teherbírással rendelkezik az új konstrukció. Ennek feltérképezésére a bevált módszer cadaver biomechanikai mérések végrehajtása, amely során jellemzően ugyanazon holttest különböző oldali csontjainak felhasználásával jól összehasonlítható a két megoldás stabilitása. Esetleg az eredmények alapján végeselemes modell is kidolgozható, amivel validálás után további esetek vizsgálhatóak.
A kísérletek minden fázisa a megtervezéstől az etikai engedély beszerzésén keresztül a jegyzőkönyvek kiadásáig itt történik nálunk, mindent intézünk, csupán a vizsgálandó implantátumokra van szükségünk. Igény szerint a cadaver csontokba való beültetést is elvégezzük, de azt általában a fejlesztővel közösen szoktuk végrehajtani.
| A mérések, vizsgálatok költsége az alábbiak szerint kerül kiszámításra. | |
|---|---|
| Mérnök óradíj | 6500 Ft/óra + 27% ÁFA |
| Orvos óradíj | 8000 Ft/óra + 27% ÁFA |
| Technikus, adminisztrátor óradíj | 3000 Ft/óra + 27% ÁFA |
| Rezsiköltség (Instron 8874) | 2500 Ft/óra + 27% ÁFA |
| Rezsiköltség (egyéb vizsgálatok) | 500 Ft/óra + 27% ÁFA |
| A vizsgálat alapdíja | 5000-100000 Ft/óra + 27% ÁFA |
| Vizsgálati jegyzőkönyv elkészítése | 5000-100000 Ft/óra + 27% ÁFA |
| Engedmény 6-10 azonos vizsgálat esetén | 10% |
| Engedmény 10-nél több azonos vizsgálatkor | 15% |
| 24 óránál hosszabb ideig tartó vizsgálat esetén egyedi kedvezményeket adunk | 50-80% |
| Sürgős/elsőbbségi vizsgálat felár | 50% |
Frissítés dátuma: 2025.10.01.
